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A FDA concede autorização de uso de emergência para a pílula COVID da Pfizer
O US Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para o Paxlovid da Pfizer, o primeiro antiviral oral para o tratamento de COVID-19 leve a moderado .
Os comprimidos podem ser usados por adultos (bem como crianças de 12 anos ou mais que pesam pelo menos 88 libras) com teste positivo para COVID e que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave (ou seja, hospitalização ou morte), de acordo com ao anúncio do FDA em 22 de dezembro .
A autorização vem após os dados mostrarem que o Paxlovid foi eficaz na prevenção de COVID-19 grave em pessoas que fazem o tratamento antiviral poucos dias após o início dos sintomas.
"A autorização de hoje apresenta o primeiro tratamento para COVID-19 na forma de uma pílula administrada por via oral - um grande passo na luta contra esta pandemia global", Patrizia Cavazzoni, médica, diretora do Centro de Avaliação de Medicamentos do FDA and Research, disse no anúncio do FDA. "Esta autorização fornece uma nova ferramenta para combater o COVID-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes surgem e promete tornar o tratamento antiviral mais acessível aos pacientes que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave."
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O coronavírus está se preparando para quando o Carnaval chegar?
A Organização Mundial da Saúde (OMS) acaba de anunciar que “a Europa pode registrar 700 mil novas mortes por Covid nos próximos meses”, e isso sem considerar a variante Ômicron, que parece ter baixa letalidade, enquanto os Estados Unidos registraram 1,3 milhão de novos casos em 15 dias e viram a média de mortes subir para 1.420 diárias.
Diante dessa situação, a América Latina e, especificamente, o Brasil parecem extremamente preservados, com menos de 200 mortes diárias.
Essa situação ‘confortável’ do país pode não perdurar, entretanto, com a corrida pelas compras e as festas de fim de ano e, principalmente, quando dezenas de milhares de turistas chegarem do exterior, atraídos pelo Carnaval.
Por incrível que pareça, um dos motivos que beneficiam o Brasil no momento atual é o fato de termos começado a vacinar tardiamente.
Assim, enquanto o vírus se espalha na Europa porque encontrou a maioria da população vacinada há mais de seis meses e, portanto, com nível de anticorpos já baixo, – e a Europa está no inverno -, por aqui a vacinação tomou ‘fôlego’, ultrapassando a casa do milhão de vacinados diariamente.
Até porque não estamos conseguindo sucesso na aplicação da dose de reforço, que só foi aplicada em cerca de 10% da população.
É vital que o país esteja preparado para um incremento da Covid e a única resposta é a mesma que o diretor-geral da OMS deu lá no início da pandemia: “é preciso testar, testar e testar”.
A verdade é que o Brasil não está testando e continua a avaliar a gravidade da epidemia pela contagem de mortos, ao contrário do que recomenda o CDC – Center for Desease Control, dos EUA, que propõe a análise da velocidade de transmissão correlacionando o número de casos positivos versus o número de PCR feitos.
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